2026年1月1日起，新版电磁兼容标准GB/T 18268.1-2025《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》正式实施，等同采用IEC 61326-1:2020。与旧版2010版相比，标准在抗扰度试验值、发射限值及便携式设备测试要求方面均有显著变化，体外诊断医疗设备被纳入适用范围。

抗扰度试验值全面调整

新版标准对三种电磁环境下的抗扰度测试值进行了系统性变更：

这些变更意味着设备的抗扰度设计裕量需重新评估，尤其在脉冲群和静电放电防护方面可能面临更严苛的条件。

发射限值要求变更

发射限值方面，新版标准明确1组A类设备适用GB 4824-2025的6.2条款限值，1组B类设备同样适用该条款；2组A类与2组B类设备则分别适用6.3条款的限值要求。对于输入电流不大于16A的设备，谐波电流与电压波动需满足IEC 61000-3-2和IEC 61000-3-3；每相不大于75A的更高输入电流设备则适用IEC 61000-3-12和IEC 61000-3-11。

便携式设备测试要求强化

规范性附录A对便携式试验和测量设备增加了射频电磁场和工频磁场的试验值要求，同时对电源充电器的抗扰度试验提出了更明确的规定。这直接影响了手持式测量仪器、便携式医疗设备等产品的EMC测试方案设计。

企业应对建议

建议相关企业尽快将新标准与旧版进行差异对比，核查现有设备是否符合新版要求。对于在研项目应直接采用新标准进行EMC设计，已量产产品应在年度抽检或客户要求时提前完成新标验证。体外诊断医疗设备的新注册或变更注册也需同步满足新版标准要求。

总结

GB/T 18268.1-2025的升级反映了EMC标准向国际最新水平对齐的趋势。企业在抗扰度设计、发射抑制及便携式设备测试方面需提前布局，避免因标准切换导致的注册延误或测试不通过风险。

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