欧盟TPD注册认证
烟草产品指令(TPD)是用来规范和监督产品制造、销售、展示(产品设计、包装等)环节及所有烟草和烟草相关产品(例如电子烟产品)的法规。欧盟烟草指令TPD(2014/40/EC)于2014年5月生效,经过2年过渡期后已全面实施。出口到欧盟市场的电子烟产品必须符合TPD指令的要求,否则将面临禁售、罚没或退回的风险,给电子烟厂商带来巨大损失。德恺检测提供电子烟TPD注册认证一站式服务,涵盖释放物测试、烟油成分分析、注册咨询等,助力产品合规进入欧盟市场。
适用产品范围
- 电子烟设备(一次性电子烟、可充电电子烟、可填充电子烟)
- 烟弹及贮液器
- 烟油(含尼古丁及不含尼古丁)
- 雾化器及配件
- 电子烟套装
检测项目
| 检测类别 | 具体检测项目 |
|---|---|
| 释放物测试 | 尼古丁释放量一致性、羰基类化合物(甲醛、乙醛、丙烯醛、巴豆醛等)、VOC(苯、甲苯、异戊二烯、1,3-丁二烯、丙烯腈) |
| 烟油成分分析 | 尼古丁含量、PG/VG纯度及杂质(乙二醇、二甘醇)、重金属(Cd、Cr、Cu、Pb、Ni、As等)、特定亚硝胺、甘油和丙二醇、双乙酰和2,3-戊二酮 |
| FCM测试 | 电子烟食品接触材料测试 |
| 成品法规测试 | 欧盟RoHS、REACH等法规测试 |
TPD核心要求
| 要求类别 | 具体要求 |
|---|---|
| 烟油尼古丁含量 | 不得超过20mg/mL |
| 烟弹/贮液器容量 | 一次性电子烟或单次使用烟弹:≤2mL;可填充贮液器:≤10mL |
| 尼古丁释放量 | 正常使用条件下应维持在稳定水平 |
| 填充器要求 | 含尼古丁烟油仅在专业填充器内投放市场 |
测试标准依据
| 测试类别 | 适用标准/方法 |
|---|---|
| 释放物测试 | CORESTA推荐方法 |
| 烟油成分分析 | GC-MS、HPLC、ICP-MS等分析方法 |
| RoHS | 2011/65/EU及(EU)2015/863 |
| REACH | (EC) No 1907/2006 |
| FCM | (EC) No 1935/2004 |
电子通告内容
产品电子通告应包含以下主要内容:
- 制造商名称和联系方式
- 成分清单及释放物含量
- 毒理学数据
- 尼古丁剂量摄入量信息
- 产品组成和生产过程描述
- 产品质量和安全负责的声明
申请资料
- 生产流程文件
- 释放物测试报告
- 尼古丁释放量一致性检测方法
- 可填充雾化器open & refill说明
注册流程
- 注册ECAS:在欧盟委员会认证系统注册账号
- 申请Submitter ID:填写submitterid_registratingform_en表格(约10个工作日)
- 确认注册成功:以邮件方式通知管理员,注明ECAS和Submitter ID
- 登录提交信息:登录EU-CEG信息平台,填写信息并上传附件
- 分国别提交:选择不同国家分别提交资料
关于深圳德恺
深圳德恺检测作为专业的第三方检测机构,具备CNAS/CMA双认可资质,在电子烟TPD注册认证领域拥有丰富的项目经验。实验室配备GC-MS、HPLC、ICP-MS等先进分析设备,可为企业提供电子烟释放物成分测试、烟油成分分析、FCM测试、RoHS及REACH等法规测试服务,以及TPD注册全程咨询支持。技术团队熟悉TPD(2014/40/EC)指令要求及CORESTA推荐方法,已为众多电子烟厂商成功完成欧盟TPD注册,助力产品合规进入欧洲市场。
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