口罩检测
口罩是预防呼吸道传染病的重要防护用品。口罩分为一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、日常防护型口罩及个人防护口罩等类别。国内市场销售须符合相应国家标准,出口欧盟须符合CE认证要求,出口美国须完成FDA或NIOSH注册。
适用产品
一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、日常防护型口罩、KN95/KN90颗粒物防护口罩等。
检测项目
| 产品类型 | 主要测试项目 |
|---|---|
| 医用口罩 | 外观、口罩带断裂强力、过滤效率、细菌过滤效率、通气阻力/压力差、合成血液穿透、阻燃性能、微生物指标、环氧乙烷残留量 |
| 防护口罩 | 过滤效率、吸气阻力、呼气阻力、呼气阀泄露、视野、头带、可燃性 |
测试标准
| 市场 | 标准编号 | 适用产品 |
|---|---|---|
| 中国 | GB 19083-2010 | 医用防护口罩 |
| 中国 | YY 0469-2011 | 医用外科口罩 |
| 中国 | YY/T 0969-2013 | 一次性使用医用口罩 |
| 中国 | GB/T 32610-2016 | 日常防护型口罩 |
| 中国 | GB/T 2626-2019 | 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器 |
| 欧盟 | EN 14683 | 医用口罩 |
| 欧盟 | EN 149 | 防护口罩 |
| 美国 | NIOSH 42 CFR Part 84 | N95防护口罩 |
| 美国 | ASTM F2100 | 医用口罩 |
服务流程
认证流程包括填写申请表、寄送样品至实验室、实验室安排测试、测试通过后出具检测报告。出口欧盟医用口罩(非无菌)可进行CE自我声明,个人防护口罩须由公告机构认证;出口美国医用口罩须FDA注册,防护口罩须NIOSH注册。
关于深圳德恺
深圳德恺检测具备CNAS、CMA双重资质认可,口罩检测实验室配备过滤效率测试仪、呼吸阻力测试仪、细菌过滤效率测试系统等专业设备,可依据GB 19083、YY 0469、EN 14683、EN 149等标准开展口罩全项检测服务。技术团队熟悉国内外医疗器械及防护用品认证要求,已为众多口罩生产企业提供从产品检测到国际认证的一站式服务。
欢迎联系专业工程师,提供口罩类型及目标市场,我们将为您定制高效的口罩检测认证方案并给出精准报价。
