FDA（Food and Drug Administration）是美国食品药物管理总署，由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成，是美国政府卫生管制的最高执法机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体确保安全有效。在美国等近百个国家，只有通过FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。德恺检测业务范围涵盖食品材料FDA检测和激光类仪器FDA注册。

FDA分类

• 食品接触材料FDA检测：产品在正常使用中与食品有接触的材料，包括食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品等。涉及材料包括塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。
• 食品FDA检测
• 医疗器械FDA检测
• 化妆品FDA检测
• 药品、生物制品FDA检测

食品接触材料测试标准

激光设备FDA注册标准

申请流程

1. 咨询——申请人提供产品资料图片或描述说明
2. 报价——技术工程师评估确定测试项目并报价
3. 申请方确认报价后填写测试申请表并寄送样品
4. 样品测试——依照适用FDA标准进行
5. 测试完成后提供FDA认证报告

关于FDA证书

FDA注册采用诚信宣告模式，所有动作均在网络上做登记，不存在证书一说。产品通过FDA注册将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官签字）。市面上的FDA证书实为代办机构出具的宣传性证明文件。

FDA认证、检测和注册的区别

• FDA检测：主要针对二三类医疗器械、化妆品/日用品、食品接触材料
• FDA注册：涵盖化妆品、LED和激光产品、医疗器械、食品、药品
• FDA认证：FDA检测和FDA注册的统称

注意事项

• FDA是执法机构而非服务机构，不存在”指定实验室”
• 中国申请人须指派一名美国公民（公司/社团）作为代理人

关于深圳德恺

深圳德恺检测作为专业的第三方检测机构，具备CNAS/CMA双认可资质，可为企业提供食品接触材料FDA检测及激光类仪器FDA注册全流程服务。技术团队熟悉21 CFR法规体系及FDA注册流程，已为厨电产品、食品包装、激光设备等领域众多客户成功完成FDA合规服务，可协助企业指定美国代理人并完成网上注册。

欢迎联系德恺检测专业工程师，提供产品类型及技术参数，我们将为您定制最优的FDA认证方案并给出精准报价。